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高效液相色谱分析法在保健品备案检测中的应用

发布时间:2019-04-11 09:25:12 浏览量:86

目前,保健品市场大量充斥着假冒产品。包括各种违规、无批号产品的生产。

实际上,国家批准生产的有一定作用的保健食品,在外包装的左上角有一个“蓝帽子”的标志,标志下有“国食健字”的批准文号。

蓝帽,是由国家相关主管部门审批认证的保健食品标志。获批产品外包装标注“国食健字”字样,为天蓝色,呈帽形,俗称“蓝帽”,也叫“小蓝帽”。

蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志!在保健食品领域,蓝帽就是通行证,象征着质量过硬。正规的保健食品都会在产品外包装盒上,标有天蓝色、形如“帽子”标志,下方标注出该保健食品的批准文号。

保健食品从申报到取得“蓝帽”,要经历准备申报材料、样品生产、试制现场核查、样品送检和专家审评“五阶段”。

保健品备案检测则是获取小蓝帽的必经环节。

高效液相色谱分析法在保健品备案检测中的应用-高效液相色谱分析法在保健食品功效成分、营养强化剂、维生素类、蛋白质的分离测定等方面被广泛应用。

高效液相色谱法是在经典色谱法的基础上,引用了气相色谱的理论,在技术上,流动相改为高压输送;色谱柱是以特殊的方法用小粒径的填料填充而成,从而使柱效大大高于经典液相色谱;同时柱后连有高灵敏度的检测器,可对流出物进行连续检测。

高效液相色谱法,只要求试样能制成溶液,而不需要气化,因此不受试样挥发性的限制。对于高沸点、热稳定性差、相对分子量大(大于400以上)的有机物(这些物质几乎占有机物总数的75%~80%)原则上都可应用高效液相色谱法来进行分离、分析。据统计,在已知化合物中,能用气相色谱分析的约占20%,而能用液相色谱分析的约占70~80%。

保健品备案检测中高效液相色谱分析的流程:
由泵将储液瓶中的溶剂吸入色谱系统,然后输出,经流量与压力测量之后,导入进样器。被测物由进样器注入,并随流动相通过色谱柱,在柱上进行分离后进入检测器,检测信号由数据处理设备采集与处理,并记录色谱图。废液流入废液瓶。遇到复杂的混合物分离(极性范围比较宽)还可用梯度控制器作梯度洗脱。这和气相色谱的程序升温类似,不同的是气相色谱改变温度,而HPLC改变的是流动相极性,使样品各组分在最佳条件下得以分离。

目前比较先进的设备技术主要有和质谱仪的联合、柱切换技术的应用、梯度洗脱等,通过和这些先进技术的联合使用,同时引进了分子生物学和现代分子药理学的先进理念,使其在药品检验中发挥出了更大的作用。
随着高效液相色谱技术抗复杂成分干扰能力越来越强,甚至液相色谱和质谱的联用已经成为了国外药品检验中测定低浓度生物药品有效成分及其代谢产物的重要方法。对于一些中药复方注射液,包括清开灵等,进行其有效成分如胆酸类成分的测定使用液相色谱和质谱联合的方式,比较准确。
高效液相色谱和核磁共振联用也有着较大的发展空间,同时随着新技术的不断融入,高效液相色谱分析法逐渐产生了信息化、自动化和智能化的新变化。


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